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(中央社記者韓婷婷台北31日電)台灣微脂體宣布其自行研發癌症用藥TLC178已向台灣以及美國的食品藥物管理局(FDA)申請進入人體臨床試驗審查(IND)程序。
申請通過後,台微體將於台美兩地同步展開臨床一/二期人體試驗,預計將收6至36名晚期實體瘤病患以及15名淋巴癌病患。
TLC178是經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物,相較於既有藥物,TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低,可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌 (NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。
淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤(Hodgkin'slymphoma)及非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin’slymphoma),台微體希望透過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效。
非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系統中細胞癌變;根據近期的GBI研究報告指出,全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美金,並估計將於2013至2020年間以7.4%的複合增長率(Compound annual growthrate,簡稱CAGR)成長,預計於2020年達到92億美金。
繼TLC399 (長效緩釋黃斑部病變用藥) 與TLC599(長效緩釋止痛劑,用於退化性關節炎)分別於2014年及2015年申請進入人體臨床試驗審查 (IND)後,此次的TLC178申請案亦讓台微體連續3年達成「一年一個IND」的策略目標。
台微體專精於癌症、眼疾及抑制急性與慢性疼痛之奈米藥物研發。公司以獨步全球Lipid-AssembledDelivery (LipAD)藥物傳輸系統與量產技術降低藥物副作用及提升藥物療效,並可達到長效緩釋或標靶傳輸之效。
台微體旗下所研發的重點產品包括治療原發性肝癌及直腸癌的First-in-class放療增敏抗癌藥物TLC388(Lipotecan);長效緩釋的眼疾藥物TLC399 (ProDex)以及用於抑制關節炎疼痛的長效緩釋藥物TLC599。1050831
中華職棒8日將進行犀猿大戰,同時也是義大犀牛轉賣給富邦後,在新莊本季的主場最終戰,除了義大將準備許多簽名球感謝球迷外,義大犀牛高國輝也將歸隊,為下半季冠軍努力。
高國輝原本因腹部拉傷休息,8月幾乎都沒有什麼上場時間,不過9月初他終於歸隊,高國輝表示:「我能打就表示傷已經好了。」
針對下半季賽事,他也說就是全力去拚冠,沒有保留。
高國輝感謝義大球團對他們的支持,他也覺得很可惜,沒有幫義大拿下總冠軍,所以也希望留下好的回憶。
破盤下面附上一則新聞讓大家了解時事
中秋節將到,為讓弱勢族群也能分享中秋節氣氛並關懷其生活,新北市社會局昨天結合新北市遊民外展服務中心、財團法人人安社會福利慈善事業基金會新北平安站、全聯慶祥基金會、寶賀國際同濟會、聯合派報社、以及衛生醫療、勞政、志工服務團隊等,假三重區光興活動中心舉辦「月圓人團圓」活動,現場提供義診、義剪、職業媒合、發放禮金等,並鼓勵街友力爭上游,重造積極快樂的人生。
現場除發秋節禮金、柚子、日常清潔用品給街友外,更找來知名的日式威廉幫街友義剪,還特別以歌聲、小提琴、撒克斯風和歌仔戲來娛樂和陪伴街友。
值得一提的是,兩名街友阿財與阿雄當場簽下器官捐贈同意卡,希望最後能回饋社會,另有九人簽下安寧抉擇意願書。
今年六十七歲阿財表示,他當過計程車和貨車司機,原來有二子一女,均已成家立業,但因家庭因素,不想拖累子女,一個人住在二重疏洪道中山橋下橋拱空間,以木板隔起來,上去要攀繩子,不過他說社工都可以找到他的窩。
六十六歲阿雄表示,他以粗工和臨時工為業,現年紀大了較少工作,他說,少年時較不會想,虧欠社會很多,希望最後用自己有用的器官稍稍回報社會。
社會局長張錦麗到場鼓勵,她表示,每個人在人生道路上難免會跌倒,除了市府提供的各項協助外,也感謝社會上許多熱心團體、企業甚至個人伸出援手,希望街友能忘卻過去,重新站起來,走入社會和人群。
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